【产品名称】
一次性使用管型消化道吻合器
【适用范围】
一次性使用管型消化道吻合器供医疗机构用于食道、胃、肠消化道手术中的端-端、端-侧和侧-侧吻合。
【产品型号、规格、材料】
1、产品型号、规格
MYGW-17(H)、MYGW-17(L)、MYGW-19(H)、MYGW-19(L)、MYGW-21(H)、MYGW-21(L)、MYGW-23(H)、MYGW-23(L)、MYGW-26(H)、MYGW-26(L)、MYGW-29(L)、MYGW-32、MYGW-34、MYGW-36、MYGW-38
【结构组成】
吻合器由吻合器器身及吻切组件组成，吻切组件由抵钉座、钉仓、环形刀、缝合钉等组成
【使用说明】
1 视吻合口径大小，选择规格适宜的吻合器；打开无菌包装，取出抵钉座，在食道切口处打好荷包，备用。
2 去除吻合器头部钉仓盖，先检查有否漏钉，再将头部插入胃体，逆时针旋转调节螺母，进行穿刺，使芯轴伸出组织，并能清楚的见到芯轴上兰色标记底线为止，此时，调节螺母已旋不动。
3 用夹持钳夹住已打好荷包的抵钉座，将弹簧管插入吻合器头部伸出的芯轴上，听到或手感到“咔”的一声时，表明芯轴已被弹簧管卡住，此时抵钉座已与器身连接好。
4 顺时针旋转调节螺母使两端组织逐渐靠拢，在此过程中应注意检查吻合口处：
（1）有无其他组织夹入，
（2）抵钉座与器身之间连接是否可靠，如一切正常则可继续旋转调节螺母使抵钉座向钉仓组件平移。
5 当组织间隙调节到适当位置时，指针会在指示窗内显示，当指针到达绿色区域时，保险会自动打开，视组织厚薄指针可在绿区范围内微调，然后握住活动手柄与固定手柄进行吻切，用力把活动手柄压到底为止，吻切结束。
【禁忌症】
1. 严重粘膜水肿；
2. 管腔过细；
3. 管壁肌层过厚（大于2.5mm）或过薄(小于1mm)，或无法轻松压紧到2.0mm。
【灭菌】本产品采用（钴60）γ射线灭菌，已灭菌制品供临床使用。
【生产日期】 见标签
【有效期限】 三年
【贮存方法】产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境中。
【说明书修订日期】 2019年7月
【生产许可证编号】 沪食药监械生产许20181914号
【医疗器械注册证编号】/ 【产品技术要求编号】沪械注准20182080219
【制造商及售后服务单位】
注册人/生产企业/售后服务：上海迈诺仕医疗器械有限公司
住所/生产地址：上海市松江区光华路488号3幢1、2、3层
电话：021-57808602 13601786828 18016099856
