• 《医疗器械唯一标识系统规则》解读

    一、什么是医疗器械唯一标识? 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括...

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    10-15 / 2020

  • 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)》修订说明

    2014年10月1日,原国家食品药品监督管理总局组织制定发布了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》,对规范医疗器械临床试验的开展发挥了积极作用。为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见...

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    10-15 / 2020

  • 医改反垄断:首次“剑指”进口药

    国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》),提出“健全药品耗材价格常态化监测预警机制,加大对原料药、进口药等垄断违法行为的执法力度。” 接受记者采访的业内人士表示,这一新表述释放出强烈信号,...

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    08-13 / 2020

  • 细菌药物或可靶向释放了

    近日,上海交通大学医学院分子医学研究院刘尽尧课题组在《先进材料》杂志发表论文。作者通过将细菌单独限制在完整的聚合物涂层中而使其暂时失活,而涂层可以通过生物学相关信号在目标位置进行脱离并智能释放所包裹的细菌,所释放的细菌能快速恢复原有生命活性...

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    08-14 / 2020

  • 罕见病“天价药”何时有望纳入医保

    一支进口药国内售价近70万元且完全自费引热议 罕见病“天价药”何时有望纳入医保 一支小小的5毫升注射液,售价70万元。对SMA(脊髓性肌萎缩症)患儿来说,每一滴诺西那生钠都像金子一般珍贵。它意味着患儿有了活下去的希望,但也意味着一个家庭可能...

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    08-21 / 2020

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