【产品名称】
一次性使用直线型吻（缝）合器
【适用范围】
一次性使用直线型吻（缝）合器供医疗机构用于胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口的吻合。
【产品型号、规格、材料】
1.产品型号、规格
MYF(A)-20（H）、MYF(A)-20（L）、MYF(A)-30（H）、MYF(A)-30（L）、MYF(A)-40（H）、MYF(A)-40（L）、MYF(A)-45（H）、MYF(A)-45（L）、MYF(A)-50（H）、MYF(A)-50（L）、MYF(A)-60（H）、MYF(A)-60（L）、MYF(A)-70（H）、MYF(A)-70（L）、MYF(A)-75（H）、MYF(A)-75（L）、MYF(A)-80（H）、MYF(A)-80（L）、MYF(A)-90（H）、MYF(A)-90（L）
2.主要组件原材料
1) 抵钉座、支架板：采用12Cr18Ni9不锈钢；
2) 缝合钉：TA2；
3) 外壳、手柄壳、钉仓：ABS；
4) 手柄：20Cr13。
【结构组成】
一次性使用直线型吻（缝）合器由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、按钮组成，组件由钉仓、推钉片和缝合钉组成，组件为可更换部件，可在同一手术中更换不同组件。。
【使用方法】
1. 取出组件上的保护装置。
2. 将要吻合的部位用手术组织钳夹住并提起，并放在吻合器的头部。
3. 握住手柄，开始击发，击发时组件中的部件自动进入抵钉座，被吻合的组织被限定在吻合区域内。
4. 当手柄推到一半时，手柄会自动保持，此时会有响声提示医生根据情况精确调整好组织的吻切部位。
5. 当调整好吻切部位后，继续握紧手柄击发直至完全锁死组织，此时会有响声提示，手柄此时会自动弹开，如没有完全打开应手动将其打开，确保手柄处于完全打开状态。
6. 再次握紧手柄对组织进行吻合，击发到位后会有响声提示，同时缝合钉穿透两边组织完成B字形缝合，此时表示完全吻合完成，手柄处于全锁状态，不允许进行2次击发，以保护吻合部位组织不受损伤。
7. 将多余组织切除掉。
8. 按压按钮复位，所有部件自动退回，检查组织吻合部位是否有漏针现象（漏血、渗血），如有应及时手工缝合。
9. 完成后退出产品应小心谨慎，切勿使用暴力或强行牵拉退出产品。
【灭菌】本产品采用（钴60）γ射线灭菌，已灭菌制品供临床使用。
【生产日期】见标签
【有效期限】三年
【运输及贮存方法】产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的
环境中。
【说明书修订日期】 2018年2月
【生产许可证编号】 沪食药监械生产许20181914号
【医疗器械注册证编号】 /【产品技术要求编号】沪械注准20182020313
【制造商及售后服务单位】
注册人/生产企业/售后服务：上海迈诺仕医疗器械有限公司
住所/生产地址：上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层
电话：021-57808602 13601786828 18016099856
