【产品名称】
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
【适用范围】
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件供医疗机构在腹部手术中作消化道的切除、横断和吻合。
【产品型号、规格、材料】
1. 产品型号、规格
MCW(A)-55（V）、MCW(A)-55（L）、MCW(A)-55（H）、MCW(B)-55（V）、MCW(B)-55（L）、MCW(B)-55（H）、MCW(A)-60（V）、
MCW(A)-60（L）、MCW(A)-60（H）、MCW(B)-60（V）、MCW(B)-60（L）、MCW(B)-60（H）、MCW(A)-75（V）、MCW(A)-75（L）、
MCW(A)-75（H）、MCW(B)-75（V）、MCW(B)-75（L）、MCW(B)-75（H）、MCW(A)-80（V）、MCW(A)-80（L）、MCW(A)-80（H）、
MCW(B)-80（V）、MCW(B)-80（L）、MCW(B)-80（H）、MCW(A)-90（V）、MCW(A)-90（L）、MCW(A)-90（H）、MCW(B)-90（V）、
MCW(B)-90（L）、MCW(B)-90（H）、MCW(A)-100（V）、MCW(A)-100（L）、MCW(A)-100（H）、MCW(B)-100（V）、MCW(B)-100（L）、MCW(B)-100（H）、MCWS(A)-55（V）、MCWS(A)-55（L）、MCWS(A)-55（H）、MCWS(B)-55（V）、MCWS(B)-55（L）、MCWS(B)-55（H）、MCWS(A)-60（V）、MCWS(A)-60（L）、MCWS(A)-60（H）、MCWS(B)-60（V）、MCWS(B)-60（L）、MCWS(B)-60（H）
【结构组成】
1. 一次性使用直线型切割吻合器由吻合器器身和切割组件两部分组成；
2. 器身由释放钮、锁定杆壳、锁定杆（手柄）、切割组件架、保险及外壳等组成；
3. 切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉等组成；
4. 根据不同手术的需要，切割吻合器及切割组件有带刀和无刀两种型式。其中带刀为常规产品不标注，S表示不带刀。
【产品性能】
1组件经甩动后缝合钉不应露出钉仓表面。
2吻合器开闭应灵活，不应有卡阻现象。
3吻合器的复位弹簧的弹性应确保按下释放钮时能完全复位
【使用方法】
a）打开锁定杆（手柄）以松开器械，取下切割组件的保护装置。
b）将抵钉座压住待离断组织的一侧。
c）完全打开锁定杆（手柄），将钉仓部压住待离断的组织的另一侧。
d）从近端开始，对合抵钉座与钉仓，使切割组件夹紧待离断组织。
e）完全关闭锁定杆（手柄）进入锁定状态。
f）向前推动击发钮，开始缝合。
g）缝合完成后退回击发钮到原始位。
h）松开锁定杆（手柄），取下用过的钉仓，换上新钉仓以备下次使用（同一手术）。
i）检查缝合情况，发现出血点可用缝线作修补缝扎止血。
j）本产品为一次性使用，同一次手术中可进行缝合组件的更换。
【灭菌】
本产品采用Co60γ射线辐照灭菌，已灭菌制品供临床使用。
【生产日期】见标签
【有效期限】三年
【贮存方法】产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境中。
【说明书修订日期】 2018年2月
【生产许可证编号】 沪食药监械生产许20181914号
【医疗器械注册证编号】 /【产品技术要求编号】沪械注准20182020312
【制造商及售后服务单位】
注册人/生产企业/售后服务：上海迈诺仕医疗器械有限公司
住所/生产地址：上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层
电话：021-57808602 13601786828 18016099856
